Differences

This shows you the differences between two versions of the page.

--- fmk:generel:implementeringsnoter160:magistrel [2026-02-24 14:02] – exttkn
+++ fmk:generel:implementeringsnoter160:magistrel [2026-03-06 08:53] (current) – external edit 127.0.0.1
@@ Line 18: / Line 18: @@
 Eksemplet indeholder det generiske lægemiddel Melatonin tabletter 3 mg (1. kolonne 1. række). Det generiske lægemiddel findes i to pakningsstørrelser, 50 stk og 100 stk (1. kolonne 2. og 3. række). De to producenter Skanderborg Apotek (2. kolonne) og Glostrup Apotek (3. kolonne) producerer hver Melatonin tabletter 3 mg i begge pakningsstørrelser.
-Aktuelt findes der de to private produktionsapoteker Glostrup Apotek og Randers Sønderbros Apotek (SARMA), mens Skanderborg Apoteks magistrelle produktion er nedlagt. Antallet af private produktionsapoteker kan ændre. Tidligere har produktionsapotekerne i mindre omfang produceret de samme magistrelle lægemidler, delvist også i de samme pakningsstørrelser, dette er aktuelt ikke tilfældet. Tabellens sidste kolonner vil derfor ikke altid være udfyldt.
+Aktuelt findes der de to private produktionsapoteker Glostrup Apotek og Randers Sønderbros Apotek (SARMA), mens Skanderborg Apoteks magistrelle produktion er nedlagt. Antallet af private produktionsapoteker kan ændre. Tidligere har produktionsapotekerne i mindre omfang produceret de samme magistrelle lægemidler, delvist også i de samme pakningsstørrelser, dette er aktuelt ikke tilfældet. Tabellens vil derfor oftest kun have to kolonner.
 Specifikke magistrelle lægemidler der hører til samme generiske magistrelle lægemiddel, vil altid have samme aktive substanser, lægemiddelform og styrke. Derimod kan andre parametre variere afhængigt af produktionsapotek, f.eks. inaktive substanser (konservering-, farve- og smagsstof samt øvrige inaktive
 stoffer), hvorvidt tabletter har delekærv, emballage, holdbarhed osv.
+===== Registrering i det magistrelle register =====
+Produktionsapotekerne registrerer specifikke magistrelle lægemidler og pakninger i det magistrelle register. Produktionsapotekerne registerer de mest anvendte magistrelle lægemidler og pakninger, men ikke nødvendigvis alle. Produceres et lægemiddel eller en pakningsstørrelse ikke længere, er det også produktionsapotekerne som sætter en "tilbagetrukket dato".
+Sundhedsdatastyrelsen registrerer generiske magistrelle lægemidler og pakninger i det magistrelle register. Dette sker normalt efter at produktionsapotekerne har registreret et nyt produkt.
+Der kan derfor i en periode findes specifikke magistrelle lægemidler og pakninger i det magistrelle register, hvor der endnu ikke er registreret et tilsvarende generisk magistrelt lægemidler, eller en tilsvarende genetisk magistrel pakning.
 ===== Lægens ordination =====
@@ Line 27: / Line 36: @@
 Lægen bør som udgangspunkt ordinere generiske magistrelle lægemidler og pakninger. Dermed sikres, at apoteket på udleveringstidspunktet kan vælge det specifikke lægemiddel. Enten ud fra hvad der er på lager, hvad der er billigst for borgeren, eller evt. ud fra borgerens ønsker.
-Der kan findes specifikke magistrelle lægemidler eller pakninger, som der endnu ikke er registreret tilsvarende generiske lægemidler eller pakninger til. I disse tilfælde kan lægen ordinere de specifikke, se herunder.
+Findes der endnu ikke et generiskt magistrelt lægemiddel eller en generisk pakning, kan lægen ordinere de specifikke, se herunder.
 ==== Ordination og receptudstedelse på FMK ====
@@ Line 34: / Line 43: @@
 på FMK.
-I de tilfælde, hvor der findes specifikke magistrelle lægemidler eller pakninger, som der endnu ikke er registreret tilsvarende generiske lægemidler eller pakninger, kan drugid for det specifikke lægemiddel og varenummer for den specifikke pakning angives i stedet.
+Findes der endnu ikke et generiskt magistrelt lægemiddel eller en generisk pakning, kan drugid for det specifikke lægemiddel angives på lægemiddelordinationen i stedet, og varenummer for den specifikke pakning på recepten.
 ==== Ordination og receptudstedelse af specifikt magistrelt lægemiddel ====
-Lægen kan også ordinere et specifikt magistrelt lægemiddel, hvis der er en væsentlig grund hertil. Eksempelvis hvis borgeren ikke kan tåle et konserveringsmiddel der findes i det ene magistrelle lægemiddel, eller hvis borgeren har svært ved at åbne emballagen for den ene pakning.
+Ud over hvor der endnu ikke findes et generiskt magistrelt lægemiddel, kan lægen kan også vælge at ordinere et specifikt magistrelt lægemiddel, hvis der er en væsentlig grund hertil. Eksempelvis hvis borgeren ikke kan tåle et konserveringsmiddel der findes i det ene magistrelle lægemiddel, eller hvis borgeren har svært ved at åbne emballagen for den ene pakning.
 Ordination af et specifikt magistrelt lægemiddel og en specifik magistrel pakning kan foretages på flere måder, beskrevet herunder.
@@ Line 82: / Line 91: @@
 Ved indberetning til lægemiddelstatistik angives pakningens Indberetningsvarenummer, der fremgår af stamdatasættet. Aktuelt vil den generiske paknings varenummer og indberetningsvarenummeret være det samme, dette er dog ikke garanteret fremover, hvorfor det er væsentligt at det angivne indberetningsvarenummer anvendes.
+===== Tekniske detaljer og referencer =====
+I det følgende gennemgås en række tekniske detaljer. En del tekniske forhold er alle beskrevet detaljeret i andre kilder, som findes via de angivne referencer.
+==== Tekniske specifikationer ====
+Indholdet af stamdatasættet der kan hentes via en kopiregisterservice på NSP’en
+er beskrevet på nspop.dk:
+[[https://www.nspop.dk/pages/releaseview.action?pageId=85732529|Dokumentation af stamdataregistret Magistrelle Lægemidler på nspop.dk]]
+Bemærk at både generiske og specifikke magistrelle lægemidler findes i Drugtabellen, og både generiske og specifikke magistrelle pakninger findes i Pakningtabellen. Disse to tabelle refererer derfor til sig selv.
+Bemærk også at registret findes i flere versioner. Ved udvikling af en ny integration skal seneste version anvendes.
+==== Generiske magistrelle lægemidler ====
+Generiske magistrelle lægemidler er ikke lægemidler der produceres, men fungerer som en gruppering af specifikke magistrelle lægemidler.
+Generiske magistrelle lægemidler grupperer et eller flere specifikke magistrelle lægemidler. I dag vil er højst forekomme to specifikke, idet stamdatasættet kun indeholder data fra de to private produktionsapoteker, dette kan dog ændre sig fremover.
+Det generiske magistrelle lægemiddel vil indeholde samme aktive substanser, og have samme form og styrke, som de underliggende specifikke lægemidler. Derimod kan der være forskelle omkring hjælpestoffer og delekærv m.v. Navne på generiske og specifikke lægemidler kan være forskellige. Specifikke magistrelle
+lægemidler kan være navngivet efter de aktive stoffer, der kan staves forskelligt, men kan også have et traditionelt ”handelsnavn”, f.eks. ”røde dråber”. Generiske magistrelle lægemidler vil oftest være navngivet efter de aktive stoffer, og med ”danske” stavemåder, eksempelvis Kokain frem for Cocain, Amfetamin frem for Amphetamin osv.
+Generiske magistrelle lægemidler tildeles et drugid i 7301-nummerserien, i intervallet 73019000001 - 73019999999, og vil have deltype ”MG”.
+==== Specifikke magistrelle lægemidler ====
+Specifikke magistrelle lægemidler er de lægemidler der produceres af de private produktionsapoteker, eventuelt senere også af sygehusapotekerne.
+Specifikke magistrelle lægemidler tildeles et drugid i 7301-nummerserien, i intervallet 73010000001 - 73010999999, og vil have deltype ”MS”. De sidste 6 cifre svarer ofte til varenummer på mindste pakning, dette er dog ikke garanteret.
+Specifikke magistrelle lægemidler i stamdatasættet vil som regel referere til et generisk magistrelt lægemiddel. Der kan dog forekomme specifikke magistrelle lægemidler, hvor et tilsvarende generisk lægemiddel endnu ikke er registreret.
+==== Generiske magistrelle pakninger ====
+Der findes generiske magistrelle pakninger svarende til alle de pakningsstørrelser det generiske magistrelle lægemiddel produceres i.
+Den generiske paknings varenummer er så vidt muligt det samme som indberetningsvarenummeret, dette er dog ikke garanteret altid at være tilfældet fremover.
+Indberetningsvarenummeret er defineret i ”Bekendtgørelse om indberetning af
+oplysninger til lægemiddelstatistik”:
+[[https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=135928|Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik på Retsinformation]]
+Listen i bekendtgørelsens bilag 2 er suppleret med en række varenumre, den aktuelle liste kan
+hentes hos Sundhedsdatastyrelsen, under ”Se seneste varenummerliste for lægemidler uden nordiske varenumre”:
+[[https://sundhedsdatastyrelsen.dk/data-og-registre/nationale-sundhedsregistre/laegemiddelstatistikregisteret|Information om Lægemiddelstatistikregisteret, med link til varenummerliste]]
+==== Specifikke magistrelle pakninger ====
+De specifikke magistrelle pakninger er de pakninger der reelt produceres og kan udleveres til borgeren. Varenummer tildeles af produktionsapoteket. Her anvendes intervallerne:
+- 699999: Til intern brug i virksomheder \\
+- 899999: Frihandelsvarer/Mærkevarer
+Produktionsapotekerne anvender ikke samme varenummer-intervaller, og der vil ikke være sammenfaldende varenumre på magistrelle lægemidler. Det kan derimod ikke forhindres at apotekerne selv opretter varenumre i disse intervaller, idet de ikke er reserverede til én anvender på samme måde som f.eks. varenumre til godkendte lægemidler tildelt af Lægemiddelstyrelsen.
+Se evt. [[..:varenumre|generelt om varenumre]]