Produktionsapotekerne og Sundhedsdatastyrelsen stiller i samarbejde et stamdatasæt til rådighed på NSP’en, indeholdende magistrelle lægemidler produceret efter fast forskrift.

Magistrelle lægemidler produceres i dag af to private produktionsapoteker samt af sygehusapotekerne. Stamdatasættet vil indeholde magistrelle lægemidler, der produceres som ”hyldevare” efter en fast forskrift. Foreløbigt indeholder stamdatasættet udvalgte magistrelle lægemidler produceret af de private produktionsapotekerne, datasættet forventes løbende udvidet.

Datasættet indeholder lægemidler og pakninger, sammenligneligt med hvad der findes i Medicinpriser udgivet af Lægemiddelstyrelsen. Datasættet anvender en opdeling i generiske og specifikke lægemidler og pakninger. I figuren herunder er vist et eksempel.

Eksemplet indeholder det generiske lægemiddel Melatonin tabletter 3 mg (1. kolonne 1. række). Det generiske lægemiddel findes i to pakningsstørrelser, 50 stk og 100 stk (1. kolonne 2. og 3. række). De to producenter Skanderborg Apotek (2. kolonne) og Glostrup Apotek (3. kolonne) producerer hver Melatonin tabletter 3 mg i begge pakningsstørrelser.

Aktuelt findes der de to private produktionsapoteker Glostrup Apotek og Randers Sønderbros Apotek (SARMA), mens Skanderborg Apoteks magistrelle produktion er nedlagt. Antallet af private produktionsapoteker kan ændre. Tidligere har produktionsapotekerne i mindre omfang produceret de samme magistrelle lægemidler, delvist også i de samme pakningsstørrelser, dette er aktuelt ikke tilfældet. Tabellens sidste kolonner vil derfor ikke altid være udfyldt.

Specifikke magistrelle lægemidler der hører til samme generiske magistrelle lægemiddel, vil altid have samme aktive substanser, lægemiddelform og styrke. Derimod kan andre parametre variere afhængigt af produktionsapotek, f.eks. inaktive substanser (konservering-, farve- og smagsstof samt øvrige inaktive stoffer), hvorvidt tabletter har delekærv, emballage, holdbarhed osv.

Lægen bør som udgangspunkt ordinere generiske magistrelle lægemidler og pakninger. Dermed sikres, at apoteket på udleveringstidspunktet kan vælge det specifikke lægemiddel. Enten ud fra hvad der er på lager, hvad der er billigst for borgeren, eller evt. ud fra borgerens ønsker.

Der kan findes specifikke magistrelle lægemidler eller pakninger, som der endnu ikke er registreret tilsvarende generiske lægemidler eller pakninger til. I disse tilfælde kan lægen ordinere de specifikke, se herunder.

Der bør altid ordineres et generisk magistrelt lægemiddel, og drugid på det generiske magistrelle lægemiddel angives på lægemiddelordinationen på FMK. Tilsvarende når der udstedes recept. Her bør der som udgangspunkt ordineres en generisk pakning, og varenummer på den generiske pakning angives på recepten på FMK.

I de tilfælde, hvor der findes specifikke magistrelle lægemidler eller pakninger, som der endnu ikke er registreret tilsvarende generiske lægemidler eller pakninger, kan drugid for det specifikke lægemiddel og varenummer for den specifikke pakning angives i stedet.

Lægen kan også ordinere et specifikt magistrelt lægemiddel, hvis der er en væsentlig grund hertil. Eksempelvis hvis borgeren ikke kan tåle et konserveringsmiddel der findes i det ene magistrelle lægemiddel, eller hvis borgeren har svært ved at åbne emballagen for den ene pakning.

Ordination af et specifikt magistrelt lægemiddel og en specifik magistrel pakning kan foretages på flere måder, beskrevet herunder.

Brugerflader bør indrettes således at der som udgangspunkt vises generiske magistrelle lægemidler når der skal oprettes en lægemiddelordination og tilhørende pakninger når der skal udstedes en recept.

Metode 1: Systemet kan give mulighed for at lægen aktivt kan vælge at der skal oprettes lægemiddelordinationer med specifikke magistrelle lægemidler. F.eks. ved at lægen markerer dette i en checkbox. Herefter skal det kun være muligt at udstede recepter på pakninger der hører til det specifikke magistrelle lægemiddel. Denne metode har den fordel, at det ved opslag på lægemiddelordinationen umiddelbart fremgår at lægen har ordineret det specifikke lægemiddel, f.eks. når der skal udstedes en ny recept. Lægens beslutning om at udstede recept på en specifikke magistrel pakning bør suppleres med en markering ”ej substitution”.

Metode 2: Alternativt kan systemet håndtere lægens ønske om at ordinere et specifikt magistrelt lægemiddel i forbindelse med receptudstedelsen. Systemet kan give mulighed for at lægen aktivt kan vælge at der skal udstedes recept på pakninger med specifikke magistrelle lægemidler. F.eks. ved at lægen markerer dette i en checkbox. Vælger lægen en specifik pakning bør et generisk magistrelt lægemiddel på lægemiddelordinationen udskiftes med det tilsvarende specifikke magistrelle lægemiddel, da der ellers er risiko for at en andet lægemiddel vælges ved en senere receptfornyelse. Derved opnås der en situation svarende til model 1. Lægens beslutning om at udstede recept på en specifik magistrel pakning bør suppleres med en markering ”ej substitution”.

Metode 1 bør generelt foretrækkes. Metode 2 har dog den fordel, at arbejdsgangen svarer til hvad der kan ske, når der udstedes recept ud fra en allerede eksisterende lægemiddelordination.

Ønsker lægen at kun den specifikke magistrelle pakning må udleveres skal recepten markeres med ”Ej substitution”. Ved ordination af generiske magistrelle lægemidler og pakninger giver ”Ej substitution” ikke mening og må ikke angives.

Apoteket kan udlevere specifikke magistrelle lægemidler, enten som almindelig ekspedition af hele pakninger eller ved dosisdispensering.

Har lægen ordineret en generisk magistrel pakning eller et generisk magistrelt lægemiddel (det sidste er muligt ved dosisdispensering) er det nødvendigt at apoteket substituerer til den tilsvarende specifikke magistrelle pakning og lægemiddel.

Stamdatasættet indeholder referencer fra specifikke generiske magistrelle lægemidler og pakninger, der kan anvendes ved substitution. Stamdatasættet anvender ikke nummererede substitutionsgrupper på samme måde som Medicinpriser.

Har lægen ordineret et generisk lægemiddel og en generisk pakning vil det være nødvendigt for apoteket at substituere til et specifikt der kan udleveres.

Har lægen angivet ”Ej substiution” må apoteket ikke substituere. Der bør dog aldrig være angivet ”Ej substiution” på generiske magistrelle lægemidler, sker dette alligevel må angivelsen ignoreres.

Har lægen angivet en specifik magistrel pakning eller et specifikt magistrelt lægemiddel og ikke angivet ”Ej substiution” har lægen ikke overholdt anbefalingen i afsnittet ”Lægens ordination”. Apoteket kan i den situation substituere til en anden specifik magistrelt pakning eller et andet specifikt magistrelt lægemiddel, der findes under samme generiske pakning eller lægemiddel som det ordinerede.

Ved indberetning til lægemiddelstatistik angives pakningens Indberetningsvarenummer, der fremgår af stamdatasættet. Aktuelt vil den generiske paknings varenummer og indberetningsvarenummeret være det samme, dette er dog ikke garanteret fremover, hvorfor det er væsentligt at det angivne indberetningsvarenummer anvendes.