This is an old revision of the document!
Table of Contents
Lægemiddelstruktur
Begreber
Lægemiddelstrukturen i FMK 1.6.0 er udvidet i forhold til 1.4.x således at sammensatte lægemidler nu kan beskrives i detaljer. Der skelnes mellem flg. begreber:
- Et simpelt lægemiddel er et lægemiddel som entydigt er defineret ved ét drugid, og har navn, form og styrke, uanset hvorvidt dette lægemiddel er sammensat af én eller flere aktive substanser. Alle lægemidler i Medicinpriser og i det magistrelle register betragtes som simple lægemidler, også hvor de består af f.eks. pulver og solvens som skal blandes før anvendelse.
- Et Sammensat lægemiddel er et lægemiddel som i FMK er defineret som værende sammensat af flere simple lægemidler, og registreret som sådan i FMK.
- En lægemiddel-komponent (engesk term er Part) er en af de dele, som et sammensat lægemiddel består af. Det gælder uanset om lægemiddel-komponenten er en enkelt aktiv substans eller hjælpestof, eller er et andet lægemiddel. Dvs. at et lægemiddel kan optræde som lægemiddel-komponent i sammensatte lægemidler, uanset om det førstnævnte lægemiddel er et simpelt eller sammensat lægemiddel.
Herunder beskrives primært udformningen af den tekniske snitflade. For yderligere detaljer om anvendelsen, styrkeberegninger m.v. henvises til implementationsnoten/den tekniske løsningsbeskrivelse herom.
Overordnet struktur
Det yderste niveau for et lægemiddel er altid Drug-elementet. Under Composition-elementet findes der en eller flere Part-elementer med enten kun Substance-elementer eller en kombination at Drug- Substance-elementer for sammensatte lægemidler. Er der kun Substance-elementer, er der tale om et simpelt lægemiddel, modelmæssigt er der dog ingen forskel herudover. Den væsentligste forskel på Drug og Substance er, at Drug kan indeholde andre Drug- og Substance-elementer, mens Substance ikke kan.
TODO Beskriv: Name er længere og anvendes nu både for Navn og DetailedDrugText (eks. kræftpakke x)
Detaljeret struktur
| Identifier | Entydig identifikation af lægemidlet (f.eks. DrugId i Medicinpriser) | ||||
| Name | Kort lægemiddelnavn, generelt svarende til handelsnavn | ||||
| AdditionalName | Langt navn, for sammensatte lægemidler typisk navnene på indholdsstofferne | ||||
| ATC | ATC kode for lægemidlet. I Medicinpriser kan der kun angives én ATC kode for et lægemiddel, og i tilfælde af flere aktive substanser er der ofte oprettet en separat ATC kode for kombinationen. I denne model er der dog mulighed for at angive flere ATC koder. | ||||
| Form | lægemiddelformen angivet ved en form-kode fra Medicinpriser, og en tekst | ||||
| Strength | Styrke på lægemiddel | ||||
| Valg mellem: styrke angivet vha. faste værdi(er): | |||||
| Value | TællerVærdi, en for simple lægemidler, flere for sammensatte | ||||
| UnitCode | Enhedskode | ||||
| UnitText | Enhedstekst | ||||
| …eller styrke angivet som brøk (tæller/nævner): | |||||
| Counter | En eller flere tællere for styrkeberegningen | ||||
| Value | Tæller | ||||
| UnitCode | Enhedskode | ||||
| UnitText | Enhedstekst | ||||
| Denominator | Nævner for styrkeberegningen | ||||
| Value | Nævner | ||||
| UnitCode | Enhedskode | ||||
| UnitText | Enhedstekst | ||||
| Text | Beskrivende fritekst | ||||
| Composition | |||||
| IsComplete | For sammensatte lægemidler kan IsComplete kun sættes til true hvis alle stoffer, også f.eks inaktive opløsningsvæsker til injektions- eller infusionsvæsker, er angivet med den mængde i Amount som de bidrager med til det sammensatte lægemidler. Alternativt med Ratio, hvis mængden er angivet i f.eks. procent af den samlede færdige mængde. For simple lægemidler kan isComplete sættes når alle stoffer ud over fyldstoffer er angivet, hvilket er praksis i det magistrelle register. |
||||
| Part | Komponent(er) som lægemidlet består af: lægemiddel eller substans | ||||
| Type | Typen af komponenten (fx Aktiv, Konserveringsmiddel m.v.) | ||||
| Valg mellem: lægemiddel… | |||||
| Drug | (rekursiv definition) | ||||
| …eller substans: | |||||
| Substance | |||||
| Identifier | Tilsvarende Drug.Identifier | ||||
| Name | Tilsvarende Drug.Name | ||||
| AdditionalName | Tilsvarende Drug.AdditionalName | ||||
| ATC | Tilsvarende Drug.ATC | ||||
| Form | Tilsvarende Drug.Form | ||||
| Strength | Tilsvarende Drug.Strength | ||||
| Valg mellem: mængde… | |||||
| Amount | |||||
| Value | Mængdeangivelse | ||||
| UnitCode | Enhedskode | ||||
| UnitText | Enhedstekst | ||||
| …eller procentdel: | |||||
| Ratio | |||||
| Value | Procentdel som substansen udgør af den pågældende Part | ||||
| Reference | Vejledning (fx IV vejledning), enten som tekst eller som reference | ||||
| Description | Vejledningstekst | ||||
| Link | Link til ekstern tilgængeligt vejledningsdokument | ||||
Stamdataberigelse
Lægemiddelstruktur følger det generelle princip i FMK-snitfladerne: Når en ordination oprettes/opdateres med tilhørende drug-struktur, kan der angives ATC kode®, form, styrker samt enheder på Amount/Ratio elementerne. For alle disse elementer gælder dog, at når lægemiddelordinationen hentes via snitfladen, beriges disse med stamdata såfremt stamdatakilden er kendt af FMK. Mere specifikt vedrører det elementer med en source attribut “Medicinpriser” eller “Magistrel”.