Differences

This shows you the differences between two versions of the page.

--- fmk:1.6.0:intro:laegemidler [2026-05-22 08:42] – exttkn
+++ fmk:1.6.0:intro:laegemidler [2026-05-22 09:36] (current) – [Lægemiddelstyrke og lægemiddelmængde] exttkn
@@ Line 62: / Line 62: @@
+**Drug** på yderste niveau er enten et simpelt lægemiddel, bestående af en eller flere substanser, eller et sammensat lægemiddel bestående af flere lægemidler og et antal substanser. Modelmæssigt skelnes der ikke.
+**Identifier** er obligatorisk på lægemidler. Et lægemiddel skal have en entydig identifikation, uanset om lægemidlet er et simpelt lægemiddel, et sammensat lægemiddel eller er en af de lægemiddel- komponenter (Part) som et sammensat lægemiddel består af. Se mere under Identifier for lægemiddel og substans.
+**Name** indeholder lægemiddelnavn, dvs. et obligatorisk og forholdsvist kort navn, som skal kunne anvendes af alle systemer, printes på labels osv.
+For lægemidler i Medicinpriser og i det magistrelle register svarer Name til handelsnavn, dvs. navnet der findes på lægemiddelpakningen.
+For sammensatte lægemidler kan navn være sammensat af navn på de aktive substanser, f.eks. Dexamet/Tretinoin/Hydrochinon. Navnet bør ikke indeholde form eller styrke, med mindre dette er nødvendigt for at skelne f.eks. lægemiddelblandinger i forskellige styrke men ellers samme indholdsstoffer. Navnet afgøres dog endeligt af f.eks. sygehusapoteket.
+**AdditionalName** indeholder lange navne. For sammensatte lægemidler eller magistrelle lægemidler typisk navne svarende til indholdsstoffer. Konstruktionen med Name og AdditionalName er anvendt i det magistrelle register, f.eks. til at registrere handelsnavn “Pectyl” og langt navn “Opium + Kamfer”. AdditionalName er ofte noget længere end handelsnavn. Desuden indeholder Medicinpriser lægemidlets uforkortede navn (LMS21) og udgåede navne (LMS10).
+**ATC** indeholder ATC-koden. ATC er defineret af WHO, og er altid versioneret sammen med lægemidlet. Der kan forekomme flere ATC-koder på et lægemiddel, også på et simpelt lægemiddel. Også simple lægemidler kan have forskellige ATC-koder, da lægemidlerne kan have flere anvendelser. F.eks. har acetysalicylsyre ATC-koderne A01AD05, B01AC06 og N02BA01. Desuden kan både sammensatte og simple lægemidler indeholde flere aktive substanser.
+**Form** indeholder lægemiddelformen på samme måde som i FMK 1.4. Dvs. med en form-kode fra Medicinpriser og en tekst.
+**Strength** indeholder styrke på lægemiddel eller sammensat lægemiddel. Se afsnittet Lægemiddelstyrke og lægemiddelmængde.
+**Composition** indeholder lægemidlets sammensætning, uanset om der er tale om et simpelt lægemiddel med kun én aktiv substans, eller et sammensat lægemiddel bestående af en blanding af flere andre lægemidler og substanser.
+**IsComplete** under composition angiver om et simpelt lægemiddel eller sammensat lægemiddel er komplet specificeret. Dvs. at både aktive substanser og inaktive substanser er angives, f.eks. også konserverings- midler, farve- og aromastoffer osv.
+For sammensatte lægemidler kan IsComplete kun sættes til true hvis alle stoffer, også f.eks inaktive opløsningsvæsker til injektions- eller infusionsvæsker, er angivet med den mængde i Amount som de bidrager med til det sammensatte lægemidler. Alternativt med Ratio, hvis mængden er angivet i f.eks. procent af den samlede færdige mængde.
+For simple lægemidler, som f.eks. magistrelle lægemidler, kan isComplete sættes når alle stoffer ud over fyldstoffer er angivet. Dette er praksis i det magistrelle register. Dermed vil det være muligt at afgøre, hvorvidt lægemidlet indeholder f.eks. mulige allergener.
+**Part** definerer en lægemiddelkomponent, enten et lægemiddel eller en substans.
+:!: Afventer afklaring
+**Part/Amount** eller alternativt **Part/Ratio** kan forekomme både for simple lægemidler og for sammensatte lægemidler.
+For visse lægemidler og substanser er de substanser som indgår angivet med mængder. Eksempelvis som et Amount-element for hver Part, med et antal milligram af de aktive og inaktive substanser som indgår. Det gælder f.eks. en del magistrelle lægemidler.
+For andre lægemidler og substanser, er der angivet en procentdel, som et Ratio-element for hver Part, med det antal procent de aktive og evt. inaktive substanser udgør. Eksempelvis 9% natriumklorid.
+For lægemiddelkomponenter som bidrager til den samlede lægemiddelmængde skal Amount angives.
+For lægemiddelkomponenter som ikke i væsentlig grad bidrager til den samlede lægemiddelmængde kan Amount og Ratio udelades. F.eks. for en lille mængde pulver som opløses i en større mængde væske. Amount vil indeholde en af de værdier som indgår i brøkens nævner i styrken for det sammensatte lægemiddel. Se afsnittet Lægemiddelstyrke og lægemiddelmængde.
+==== Lægemiddelstyrke og lægemiddelmængde ====
+=== Styrke for simpelt lægemiddel ===
+Lægemiddelstyrke er i dag tabellagt i Medicinpriser og i det magistrelle register. Styrken kanangives struktureret som værdi og enhed, suppleret med en fritekst. Enheden findes i Medicinpriser. Eksempelvis værdi “500”, enhedskode “MG” og enheds-tekst “mg”.
+En styrke består reelt altid af en mængde (aktivt stof) pr. mængde (f.eks. total mængde). Ofte er den sidste mængde ikke angivet, idet denne er underforstået som pr. tablet, kapsel osv.
+Styrke kan angives som f.eks:
+  **Strength**\\
+    Value = 500.0\\
+    UnitCode = MG\\
+    UnitText = mg\\
+    Text = 500 mg
+Eller:
+  **Strength**\\
+    Value = 500.0\\
+    UnitCode = MGM\\
+    UnitText = mg/ml\\
+    Text = 500 mg/ml
+=== Styrke for simpelt lægemiddel med flere aktive substanser ==
+:!: Afventer afklaring
+=== Styrke for sammensat lægemiddel ===
+Sammensatte lægemidler er lægemidler som indeholder en lokalt fremstillet blanding af flere lægemidler og substanser. Den samlede styrke for sammensatte lægemidler findes under yderste Drug-element. Den samlede styrke for et sammensat lægemiddel er ikke nødvendigvis simpel at udlede ud fra de lægemidler og substanser der indgår, f.eks. hvor et pulver opløses i væske. Formålet med at angive en samlet styrke, er at sikre at alle klinikere anvender den samlede styrke beregnet på samme vis.
+== Eksempel ==
+Et sammensat lægemiddel kan f.eks. bestå af en blanding af:
+  * 1,2 g benzylpenicillin, med en styrke på 2 mill. IE pr. dosis, som opløses i
+  * 10 ml sterilt vand, og blandes med
+  * 100 ml NaCl med en styrke på 9 mg/ml
+Benzylpenicillin er her eneste aktive del af blandingen, og den resulterende styrke er derfor 1,2 g / 110 ml.
+Det er væsentligt at alle mængder som bidrager til den samlede mængde indgår. I dette tilfælde også de 10 ml sterilt vand. Dels for at undgå at mængdeberegningen i forhold til det sammensatte lægemiddels styrke bliver forkert (i eksemplet her vil der være 10% afvigelse). Dels for at undgå at det sammensatte lægemiddel i nogle tilfælde er fuldstændigt angivet på FMK, men at sammensætningen i andre tilfælde skal findes i f.eks. en IV-vejledning.