En tilladelse er knyttet til en lægemiddelordination. Ved at knytte en tilladelse til en lægemiddelordination, fortæller lægen at der må udleveres på apoteket som angivet på lægemiddelordinationen. Dvs. det på lægemiddelordinationen angivne lægemiddel, med den angivne dosering osv.

I XML-skemaet er tilladelsen betegnet “warrant” (permission er måske en mere oplagt betegnelse, men dette begreb er i forvejen anvendt flere steder).

På en version af en lægemiddelordination vil der oftest forekomme ingen eller kun en enkelt tilladelse. Af hensyn til bagud-kompatibilitet og undtagelsessituationer kan der dog forekomme flere tilladelser på samme version af en lægemiddelordination. Se evt. Situationer med multiple tilladelser.

Generelt skal det sikres, at der altid udleveres ud fra den aktuelle version af lægemiddelordination + tilladelse. Der kan dog i visse tilfælde være nødvendigt at udlevere ud fra en tidligere version af lægemiddelordination + tilladelse, se Ændringer foretaget samtidigt med en udlevering og Ændringer foretaget af "assistent for læge".

Tilladelsen opdateres sammen med lægemiddelordinationen. Tilladelsen indeholder følgende elementer.

Tilladelsens id og versionsnummer findet i “Identifier”- og “Version”-elementerne. Disse anvendes som i øvrigt på FMK, se Versionsnummerering.

Desuden findes der relation til den forrige version, og historiske versioner indeholder også en relation til den efterfølgende version. Idet der kan forekomme samtidige opdateringer kan der i sjældne tilfælde forekomme flere samtidige versioner for både forrige og næste version, se evt. Samtidige versioner.

Indholdet og anvendelsen af disse felter svarer til lægemiddelordinationen som tilladelsen findes på.

På tilladelsen findes en optionel “gældende fra”-dato. Denne kan anvendes til at angive den første dato lægemidlet må udleveres. Er “gældende fra” ikke angivet må lægemidlet udleveres fra tilladelsen er oprettet.

Desuden findes der en obligatorisk “gældende til”-dato. Denne dato angiver den sidste dag lægemidlet kan udleveres (altså inklusiv denne dato). Ifølge de gældende regler kan “gældende til”-dato højst være to år fra tilladelsens oprettelse. For tilladelser oprettet af vagtlæger dog kun 14 dage. Lægen kan dog ved oprettelse af en tilladelse vælge at angive en “gældende til”-dato der yderligere begrænser hvor længe lægemidlet kan udleveres.

Ved ekspedition vurderer apoteket, om der fortsat kan udleveres ud fra lægemiddelordination + tilladelse, eller om tilladelsen skal afsluttes. Er det sidste tilfældet angives dette på effektueringen. Findes der en afsluttet effektuering knyttet til tilladelsen, returneres dato for hvornår denne effektuering er oprettet i elementet “TerminatedDateTime”. Dette felt er altså ikke et lægen har oprettet, i modsætning til andre felter på tilladelsen. Afsluttes tilladelsen tælles dennes versionsnummer op.

Tilbageføres ekspeditionen på apoteket kan der i visse tilfælde besluttes at der igen kan udleveres ud fra lægemiddelordination + tilladelse, se Opdater effektuering, opdatering hvor ekspeditionen tilbageføres. I så fald vil “TerminatedDateTime” være fjernet i en efterfølgende version af tilladelse.

Tilladelsen skal suppleres med en restriktion, afhængigt af typen af lægemiddel og udlevering.

Principielt vil lægemiddelordinationen kunne indeholde tilstrækkeligt med information til at apoteket kan foretage udleveringen. For at sikre at de eksisterende arbejdsgange på apoteket ved “almindelig” udlevering af pakninger kan fortsætte med stort set uændret, suppleres der i dette tilfælde med en restriktion. Denne type af restriktion angiver pakningens varenummer m.v. og evt. genudleveringer, og findes i elementet “PackageRestriction”.

Pakningens varenummer angives i PackageNumber-elementet. Apoteket kan dog vælge at udlevere et andet lægemiddel, efter de gældende regler for substitution på apoteket. For pakninger med lægemidler i taksten angives kilden i source-attributten til “Medicinpriser”, og takstversionen i date- eller yearAndWeek-attributten. For frihandelsvarer angives “Frihandelsvare” som kilden og ingen date-attribut.

#TODO: Det skal afklares, om dette er tilstrækkeligt som source, se Eventuelle øvrige typer af lægemidler og pakninger.

For lægemidler der ikke findes fælles stamdata for (f.eks. håndkøbslægemidler) skal lægen angive pakningsstørrelsen i PackageSize og underelementer, og FMK vil validere at dette sker. For lægemidler hvor der findes fælles stamdata (f.eks. lægemidler i taksten) vil dette element ikke være angivet, pakningsstørrelse findes i stedet ud fra opslag i stamdata ud fra varenummer.

Antal pakninger angives i PackageQuantity-elementet.

I FMK anvendes strukturererede doseringer, som findes på lægemiddelordinationen, se evt. Struktureret dosering. Til brug på labeltekst m.v. skal lægen dog angive en menneskelig læsbar doseringstekst på højst 70 tegn. Denne kan evt. dannes af FMK ud fra de strukturerede doseringer, lægen har dog det endelige ansvar for at doseringsteksten er angivet korrekt. Doseringsteksten findes i elementet DosageText.

Lægen kan med de tre følgende elementer angive at pakningen kan udleveres flere gange. Såfremt dette skal ske, angives alle tre elementer.

Antal udleveringer angives i IterationNumber-elementet. Bemærk, at dette i modsætning til tidligere ikke angiver antal genudleveringer, men det samlede antal udleveringer.

Den tid der skal gå mellem udleveringerne angives i IterationInterval-elementet med enheden dage, uger eller måneder angivet i IterationIntervalUnit-elementet.

Apoteket kan dog vælge at afvige lægens angivelse. Hvorledes der faktisk er udleveret kan ses på effektueringerne.

Restriktionen ved udlevering ved dosisdispensering består i et tomt element, der angiver at der skal dosisdispenseres. Der angives ikke yderligere information (f.eks. ikke varenummer). Dosis findes på lægemiddelordinationen, hvor FMK vil kræve at lægen har oprettet enten doseringer på formen antal morgen + middag + aften + nat eller på et antal klokkeslæt. Se evt. Regler for dosisdispenserede lægemiddelordinationer.

Såfremt apoteket ikke kan udlevere ved dosisdispensering, eller patienten ikke ønsker dette, må apoteket afsluttet tilladelsen, og lægen må oprettet en ny tilladelse, med en restriktion til udlevering af pakninger.

Denne type af restriktion er indtil videre på ide-stadiet. #TODO Det skal afklares om denne type restriktion vil være anvendelig på apotekerne.

Idet apoteket ofte alligevel vil substituere til et andet lægemiddel, og dermed et andet varenummer, er et varenummer information med en detaljeringsgrad der ofte er for præcis til formålet. For visse typer af lægemidler (lægemidler der ikke er receptpligtige, håndkøbslægemidler, “tilknyttede behandlinger” m.v.) kender lægen ikke apotekets varenummer. I disse tilfælde kan lægen vælge at angive den mængde der i alt skal udleveres, evt. den maksimale mængde der må udleveres pr. gang.

Restriktion på udleveret mængde angives med elementet QuantityRestriction.

Der kan angives en vejledende minimal mængde i elementet MinQuantity.

Den maksimale mængde der må udleveres pr. gang angives i elementet MaxQuantity. Apoteket kan dog afvige denne værdi inden for de grænser de anser for forsvarlige, f.eks. udlevere 50 tabletter i stedet for 48, hvis dette er den billigste løsning for borgeren. Restriktionen i MaxQuantity svarer derfor til hvad der er praksis i dag, implicit angivet ud fra den valgte paknings størrelse.

Enheden for disse to værdier angives i QuantityUnit, som skal svare til hvad der er angivet som enhed i lægemidlets dosering.

Lægen ordinerer et lægemiddel der findes i pakninger med 20, 50 og 100 tabletter. Lægemidlet doseres “1 tablet morgen og aften” i 10 uger, og dermed med en samlet mængde på 140 tabletter. Lægen angiver en maksimal mængde der må udleveres pr. gang på 50 tabletter.

Ved første udlevering udleveres det ordinerede lægemiddel i form af en pakning med 50 tabletter. Dette sker idet apotekssystemet beregner, at dette giver den billigste pris pr. tablet.

Ved næste udlevering substitueres der til et lægemiddel der findes i pakninger med 24 og 48 tabletter. Apotekssystemet beregner at den billigste løsning er at udlevere to pakninger med 24 tabletter.

Ved tredje og sidste udlevering er det sidst udleverede lægemiddel igen det billigste. Apotekssystemet beregner at den billigste løsning denne gang er at udlevere en pakning på 48 tabletter, og instruere borgeren i at de sidste 6 tabletter ikke skal tages.

Lægen ordinerer Digoxin med doseringen 1 tablet morgen og aften i 3 måneder. Som supplement hertil skal der gives 400 mg calcium dagligt.

Lægen opretter derfor en lægemiddelordination + tilladelse + bestilling på Digoxin.

Lægen opretter også en lægemiddelordination med en “supplerende behandling” på 400 mg calcium med en dosering “1 tablet daglig”. Lægen ved ikke hvilke konkrete lægemidler og pakninger der findes i apotekets lokale sortiment, og kan derfor ikke oprette en tilladelse med et varenummer. Lægen opretter derfor en tilladelse med en restriktion på udleveret mængde på minimum 90 stk.

Apoteket udleverer en pakke Unikalk med 90 tabletter, og angiver dette på effektueringen.

På tilladelsen kan der være tilknyttet en eller flere bestillinger såfremt læge, patient eller apoteket selv har ønsket at lægemidlet skal udleveres på et bestemt apotek. Der kan findes bestillinger der er udført, og som vil have en effektuering tilknyttet, og evt. højst en enkelt bestilling pr. tilladelse der endnu ikke er udført.

Eksemplet herunder viser en lægemiddelordination med en tilladelse til udlevering af en pakning. Tilladelsen er bestilt til et apotek, men endnu ikke udleveret.

DrugMedication-WarrantPackage.xml

<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<DrugMedication 
	xsi:schemaLocation="http://www.dkma.dk/medicinecard/xml.schema/2014/06/01 DrugMedication.xsd" 
	xmlns:m12="http://www.dkma.dk/medicinecard/xml.schema/2012/06/01" 
	xmlns:m13="http://www.dkma.dk/medicinecard/xml.schema/2013/06/01" 
	xmlns="http://www.dkma.dk/medicinecard/xml.schema/2014/06/01" 
	xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance">
	<Identifier>13143641280998</Identifier>
	<Version>1341404071666006001</Version>
	<Created>
		<m13:By>
			<m13:AuthorisedHealthcareProfessional>
				<m12:AuthorisationIdentifier>2Q5TK</m12:AuthorisationIdentifier>
				<m12:Name>Tess Christoffersen</m12:Name>
				<m12:SpecialityCode source="Medicinpriser" date="2014-07-02">PSYK</m12:SpecialityCode>
			</m13:AuthorisedHealthcareProfessional>
			<m13:Organisation>
				<m12:Name>Lægerne Vestergade</m12:Name>
				<m12:AddressLine>Vestergade 2</m12:AddressLine>
				<m12:AddressLine>8660 Skanderborg</m12:AddressLine>
				<m12:TelephoneNumber>86521348</m12:TelephoneNumber>
				<m12:EmailAddress>kontakt@laegernevestergade.dk</m12:EmailAddress>
				<m12:Type>Yder</m12:Type>
				<m12:Identifier source="Yder">66974</m12:Identifier>
			</m13:Organisation>
		</m13:By>
		<m13:DateTime>2014-07-02T09:30:47.0Z</m13:DateTime>
	</Created>
	<BeginEndDate>
		<m12:TreatmentStartDate>2014-07-02</m12:TreatmentStartDate>
		<m12:TreatmentEndDate>2014-07-12</m12:TreatmentEndDate>
	</BeginEndDate>
	<Indication>
		<m12:Code source="Medicinpriser" date="2014-07-02">121</m12:Code>
		<m12:Text>mod mellemørebetændelse</m12:Text>
	</Indication>
	<RouteOfAdministration>
		<m12:Code source="Medicinpriser" date="2014-07-02">OR</m12:Code>
		<m12:Text>Oral anvendelse</m12:Text>
	</RouteOfAdministration>
	<Drug>
		<m13:ATC>
			<m12:Code source="Medicinpriser" date="2014-07-02">J01CE02</m12:Code>
			<m12:Text>Phenoxymethylpenicillin</m12:Text>
		</m13:ATC>
		<m13:Identifier source="Medicinpriser" date="2014-07-02">28100902676</m13:Identifier>
		<m13:Name>Primcillin</m13:Name>
		<m13:Form>
			<m12:Code source="Medicinpriser" date="2014-07-02">TABFILM</m12:Code>
			<m12:Text>filmovertrukne tabletter</m12:Text>
		</m13:Form>
		<m13:Strength>
			<m13:Value>250.0</m13:Value>
			<m13:UnitCode source="Medicinpriser" date="2014-07-02">MG</m13:UnitCode>
			<m13:UnitText>mg</m13:UnitText>
			<m13:Text source="Medicinpriser" date="2014-07-02">250 mg</m13:Text>
		</m13:Strength>
		<m13:Substances>
			<m13:ActiveSubstance>
				<m13:SubstanceText source="Medicinpriser" date="2012-08-06">Phenoxymethylpenicillinkalium</m13:SubstanceText>
			</m13:ActiveSubstance>
		</m13:Substances>
	</Drug>
	<Dosage>
		<m13:Structures>
			<m13:UnitTexts source="Doseringsforslag">
				<m12:Singular>ml</m12:Singular>
				<m12:Plural>ml</m12:Plural>
			</m13:UnitTexts>
			<m13:Structure>
				<m13:IterationInterval>1</m13:IterationInterval>
				<m13:StartDate>2014-07-02</m13:StartDate>
				<m13:EndDate>2014-07-12</m13:EndDate>
				<m13:Day>
					<m12:Number>70</m12:Number>
					<m12:Dose>
						<m12:Time>morning</m12:Time>
						<m12:Quantity>90</m12:Quantity>
					</m12:Dose>
					<m12:Dose>
						<m12:Time>evening</m12:Time>
						<m12:Quantity>90</m12:Quantity>
					</m12:Dose>
				</m13:Day>
				<m13:DosageTranslation>
					<m13:ShortText>90 ml morgen og aften</m13:ShortText>
					<m13:LongText>Doseringsforløbet starter onsdag den 2. juli 2014 og gentages hver dag:
   Doseringsforløb:
   90 ml morgen og aften</m13:LongText>
				</m13:DosageTranslation>
			</m13:Structure>
		</m13:Structures>
		<m13:Type>temporær</m13:Type>
	</Dosage>
	<Warrant>
		<Identifier>1341404071666003002</Identifier>
		<Version>1341404071666003003</Version>
		<ValidToDate>2014-07-02</ValidToDate>
		<PackageRestriction>
			<PackageNumber source="Medicinpriser" date="2012-08-06">416792</PackageNumber>
			<PackageQuantity>1</PackageQuantity>
			<DosageText>90 ml morgen og aften</DosageText>
		</PackageRestriction>
		<Order>
			<Created>
				<m13:By>
					<m13:AuthorisedHealthcareProfessional>
						<m12:AuthorisationIdentifier>2Q5TK</m12:AuthorisationIdentifier>
						<m12:Name>Tess Christoffersen</m12:Name>
						<m12:SpecialityCode source="Medicinpriser" date="2014-07-02">PSYK</m12:SpecialityCode>
					</m13:AuthorisedHealthcareProfessional>
					<m13:Organisation>
						<m12:Name>Lægerne Vestergade</m12:Name>
						<m12:AddressLine>Vestergade 2</m12:AddressLine>
						<m12:AddressLine>8660 Skanderborg</m12:AddressLine>
						<m12:TelephoneNumber>86521348</m12:TelephoneNumber>
						<m12:EmailAddress>kontakt@laegernevestergade.dk</m12:EmailAddress>
						<m12:Type>Yder</m12:Type>
						<m12:Identifier source="Yder">66974</m12:Identifier>
					</m13:Organisation>
				</m13:By>
				<m13:DateTime>2014-07-02T09:30:47.0Z</m13:DateTime>
			</Created>
			<OrderedAtPharmacy>
				<m12:Name>Skanderborg Apotek</m12:Name>
				<m12:AddressLine>Adelgade 27</m12:AddressLine>
				<m12:AddressLine>8660 Skanderborg</m12:AddressLine>
				<m12:TelephoneNumber>86010203</m12:TelephoneNumber>
				<m12:EmailAddress>apoteket@skanderborgapotek.dk</m12:EmailAddress>
				<m12:Type>Apotek</m12:Type>
				<m12:Identifier source="EAN-Lokationsnummer">5790000170609</m12:Identifier>
			</OrderedAtPharmacy>
			<Status>Bestilt</Status>
		</Order>
	</Warrant>
</DrugMedication>

Eksemplet herunder viser en tilladelse til udlevering ved dosisdispensering. Dosisdispensering er angivet ved det tomme element “DoseDispensedRestriction”. Tilladelsen er bestilt til apoteket, men endnu ikke udleveret.

<Warrant>
	<Identifier>1341404071666003002</Identifier>
	<Version>1341404071666003003</Version>
	<ValidToDate>2016-07-02</ValidToDate>
	<DoseDispensedRestriction/>
	<Order>
		<OrderedAtPharmacy>
			<m12:Name>Skanderborg Apotek</m12:Name>
			<m12:AddressLine>Adelgade 27</m12:AddressLine>
			<m12:AddressLine>8660 Skanderborg</m12:AddressLine>
			<m12:TelephoneNumber>86010203</m12:TelephoneNumber>
			<m12:EmailAddress>apoteket@skanderborgapotek.dk</m12:EmailAddress>
			<m12:Type>Apotek</m12:Type>
			<m12:Identifier source="EAN-Lokationsnummer">5790000170609</m12:Identifier>
		</OrderedAtPharmacy>
	</Order>
</Warrant>

Eksemplet herunder viser en struktur bestående af:

• lægemiddelordination
  • med en tilladelse til dosisdispensering,
    • med en bestilling til apotek
      • der er effektueret
    • og med endnu en bestilling til apoteket, der endnu ikke er effektueret.

GetDrugMedicationResponse-WarrantDoseDispensing-WithEffectuations.xml

Dette eksempel viser en restriktion på udleveret mængde, i dette tilfælde med en vejledende minimal mængde, svarende til sidste eksempel under “Restriktion på udleveret mængde”.

Tilladelsen indeholder ikke en bestilling, og er ikke tidligere udleveret.

#TODO: Dette er en ide, som er taget med som oplæg til diskussion.

<Warrant>
	<Identifier>1341404071666003002</Identifier>
	<Version>1341404071666003003</Version>
	<ValidToDate>2014-07-12</ValidToDate>
	<QuantityRestriction>
		<MinQuantity>90</MinQuantity>
		<m13:UnitText source="Doseringsforslag">tabletter</m13:UnitText>
		<DosageText>1 tablet daglig</DosageText>
	</QuantityRestriction>
</Warrant>